百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞医学上liso-cel的许可

百时美施贵宝子公司那时候同年向宾夕法尼亚州食品处方监督总局（FDA）送交其CAR-T细胞会医学上lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证申请（BLA）。其增生抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞会免疫医学上由CD8+和CD4 + CAR-T细胞会均是由，用于先前经过至少两次治疗法的罹患或难治性（R/R）大B细胞会化学疗法（LBCL）成年病征。该申请是基于TRANSCEND NHL 001试验性的安全性和有效性结果，该试验性评估了在269例罹患/难治性大B细胞会化学疗法，还包括甲状腺肿大B细胞会化学疗法（DLBCL）病征之中liso-cel的和安全性。百时美施贵宝子公司近来在宾夕法尼亚州血液学研究会年会上参考了这项重要学术研究的数据集。Liso-cel已被FDA颁给针对罹患/难治袭性大B细胞会非霍奇金化学疗法（NHL）的更进一步医学上（BT）和再造医学高级医学上（RMAT）的敬称，以及由欧洲处方总局颁给针对罹患性/难治性DLBCL的优先药物（PRIME）敬称。原始出处：本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！